カラメル色の強度は、検査室が測定方法、サンプル基準、濃度、波長、光路を確定した後にのみ測定する必要があります。JECFAの色強度は、規定溶液の610 nmにおける吸光度を使用し、固形分基準を含みますが、一部のサプライヤーの測定方法では、560 nmにおける着色力を報告しています。色相指数は、510 nmと610 nmの測定値を使用して赤色のトーンを表します。これらの値は異なる質問に答えるものであるため、品質保証チームは、これらを互換性があるかのように比較したり、より暗い測定値のみを使用して材料の製造を承認したりしてはなりません。
必要なキャラメル色の指標を決定する
フレーズ caramel color strength しばしば曖昧に使われます。テストを行う前に、色の濃さ、着色力、色相指数、または最終製品の色のどれが判断基準となるのかを明確にしてください。それぞれの指標には異なる役割があります。
| メトリック | 典型的な測定入力 | 決定を支持する |
|---|
| 色の濃さ | 定義されたキャラメル色の溶液、610 nm、制御された光路長および固形分基準 | 指定された規格方法に基づいて吸光度を比較する |
| 着色力/発色力 | 供給元が定める濃度、一般的には560 nm、光路長1 cm | 同じ方法が使用されている場合にのみ、ロットまたは等級を比較します。 |
| 色相指数 | 510 nmと610 nmにおける吸光度の関係 | 指定された計算式における相対的な赤色特性について説明します。 |
| 完成品の色 | 実際の処方、プロセス、パッケージ、および選択された機器/カラースペース | アプリケーションの目標が達成されたかどうかを判定します |
その JECFA仕様 610 nmにおける色の強度を定義します。サプライヤーの 技術に関するよくある質問 560 nmにおける染色力と、510 nmおよび610 nmにおける吸光度の関数としての色相指数をそれぞれ別々に記述する。各値の横に、出典と測定方法の識別子を記録する。
制御された分光光度計法を構築する
信頼性の高い測定方法は、機器の電源を入れる前から始まります。試料の調整、濃度、測定基準、希釈液、混合、清澄化、温度、セル光路長、ブランク、波長、計算方法、および繰り返し測定のルールを定めた標準作業手順書(SOP)を承認してください。これらのいずれかが変更されると、新しい値は過去のデータと比較できなくなる可能性があります。
清潔でマッチングされたセルを使用し、傷、指紋、気泡がないか確認してください。ラボの校正および検証プログラムを通じて、波長と測光性能を確認してください。新しい希釈液を準備し、それを参照ブランクとして使用してください。キャラメル色のサンプルは、サブサンプリングの前に均質化しますが、泡が入らないように注意してください。
暗いサンプルは、測定機器の有効吸光度範囲を超える可能性があります。この問題を解決するために、記録されていない希釈を行わないでください。承認された希釈方法を使用し、計算記録にすべての要素を記録し、最終的な測定値が測定方法の検証済み範囲内にあることを確認してください。
測定シーケンスに安定したコントロールサンプルまたはチェックサンプルを含めてください。その結果をラボの警告限界値およびアクション限界値と比較し、供給ロットを評価する前にドリフトが確認できるようにしてください。コントロールは監視ツールであり、機器校正の代替ではありません。必要な準備と読み取りの回数、繰り返し測定結果の許容差、およびブランク、コントロール、または繰り返し測定チェックが失敗した場合に分析者が取るべき手順を定義してください。これらのルールにより、製品仕様の範囲内であるという理由だけで予期せぬ結果が受け入れられることを防ぎます。
研究室は610nmにおける色の強度をどのように測定すべきか?
JECFA法では、色の強度は、1cmセルに入れた水に0.1%(重量/体積)のカラメル色素固形分を溶解させた溶液の610nmにおける吸光度に基づいて測定されます。公式の手順書には、試料の調製、濁りが生じた場合の清澄化、基準水、固形分含有量を用いた計算方法が記載されています。供給業者のパンフレットから計算方法を再現するのではなく、最新の供給元が提供する方法に従ってください。
実用的なワークシートには、以下の項目を盛り込む必要があります。
- サンプル名、サプライヤーコード、ロット番号。
- 試料質量および測定値または参照値の固形分含有量。
- フラスコの容量、希釈剤、およびすべての希釈係数。
- 細胞識別子と1cmの経路長。
- 機器ID、メソッドバージョン、波長、およびブランク値。
- 吸光度測定値の再現と承認された計算式。
- アナリスト、日付、レビュー、および説明手順。
手順で定められた清澄化ステップ後も溶液が濁ったままの場合は、その旨を記録してください。散乱によって見かけの吸光度が上昇し、正確な比較ができなくなる可能性があります。理由もなく外れ値を修正するよりも、再調製を行う方がより妥当です。
560nmにおける染色力はどのように異なるのか?
多くの商業文書では、560 nmにおける染色力または発色強度が用いられています。例えば、Sethness Roquette社のFAQでは、560 nmにおいて1 cmの光路を通した0.1%(重量/体積)水溶液の吸光度について説明しています。これは供給業者の測定方法の一例として有用ですが、JECFAの610 nmの定義に代わる普遍的な方法ではありません。
2 つの TDS または COA 文書が報告する場合 caramel color intensity値を比較する前に波長を確認してください。次に、濃度が供給された製品の状態を指しているのか、キャラメル色の固形物を指しているのか、サンプルが清澄化されているのか、補正または変換が適用されているのかを確認してください。560 nm の数値と 610 nm の数値は、それぞれ独自のシステム内では有効であっても、直接的な順位付けには適さない場合があります。
調達部門は、仕様範囲だけでなく、方法も要求すべきである。品質保証部門は、従来の許容限界を新しい方法やサプライヤーに移行する前に、実験的に同等性を確認すべきである。
研究所は色相指数をどのように測定し、報告すべきか?
キャラメル色の色相指数は、単なる暗さではなく、赤みを表す指標です。上記の技術資料によると、これは510nmと610nmにおける吸光度の関数です。計算方法やサンプル基準が異なる場合があるため、承認された標準作業手順書(SOP)には、計算式、濃度、光路長、ブランク、希釈率、丸め規則を明記する必要があります。
測定方法で必要とされる場合は、必ず同じ調製済み溶液から両方の波長を測定してください。A510とA610用に、別々に非制御希釈液を調製しないでください。測定値が機器の検証済み範囲外ではないことを確認してから、ロックされた計算を適用してください。結果を、測定方法のバージョンと、その根拠となる2つの吸光度測定値とともに報告してください。そうすることで、他のレビュー担当者が結果を再現できます。
色相指数が高いか低いかを「優れている」と決めつけるべきではありません。有用な値とは、配合や製造工程に適合しつつ、最終製品の外観目標に合致する値です。サプライヤーを比較検討するバイヤーは、まず方法の同等性を確認し、次に用途に応じた許容範囲を設定する必要があります。
カラメル色の測定値が誤解を招く原因は何ですか?
ほとんどの不適切な比較は、最終的な計算結果ではなく、サンプル準備とメタデータに起因する。以下の一般的な原因を調査してください。
- 濃度が間違っているか、希釈係数が省略されている。
- 供給時の質量と固形分基準法との比較。
- 濁った溶液、浮遊粒子、気泡または泡。
- 染色された細胞、傷のついた細胞、または一致しない細胞。
- 異なる経路長、波長、または帯域幅設定。
- 粘性液体における温度変化による取り扱い特性の違い。
- サブサンプリング前のサンプル均質化が不十分であったこと。
- ブランクデータのずれ、機器の検証失敗、または転記ミス。
- 最終計算の前に結果を四捨五入する。
- 異なる計算式や報告基準を用いた手法を比較する。
調製のばらつきと機器の再現性を区別するために、重複した調製を行ってください。同じキュベットから1回だけ繰り返し測定しても、試料の計量、希釈、および清澄化が正しく行われたかどうかは確認できません。
受入規格に数値制限を設ける前に、代表的な液体または粉末サンプルと熟練した分析者を用いて、分析法の精度を推定してください。丸めルールとガードバンドの決定は、標準作業手順書(SOP)に明記してください。検査室が日常的な分析変動と真のロットシフトを区別できない場合は、結果を厳格なリリースラインとしてではなく、分析法の改善中の傾向指標として使用してください。
品質保証部門は、サプライヤー承認のために結果をどのように活用すべきでしょうか?
計測値は、3つの異なる意思決定を支援します。受入品質管理部門は、ロットが合意された方法と範囲を満たしているかどうかを確認できます。調達部門は、方法の同等性が確立された後、候補を比較できます。研究開発部門は、最初の試作レベルを選択し、実際のプロセスと保管計画の下で完成品を検証できます。
色の濃さをそのまま一般的な投与量に換算しないでください。色の濃さが似ている2つの材料でも、色相、透明度、電荷、取り扱いやすさ、塗布時の反応は異なる場合があります。実験結果に基づいて管理された試験範囲を設定し、実際の食品でその適合性を判断してください。
幅広いクラス決定はガイドに従って維持します 適切なキャラメル色を選ぶ そして使用する 酸性製剤のトラブルシューティングガイド もやや沈殿物が現れた場合。 カラメル色の試験方法および申請の受入基準について、弊社の技術チームにご相談ください。