การตรวจสอบสีคาราเมลขาเข้า: สุ่มตัวอย่าง ทดสอบ และบันทึกตามข้อกำหนดของผู้จำหน่าย เพื่ออนุมัติ ระงับ หรือปฏิเสธสินค้าแต่ละล็อต การตรวจสอบนี้ไม่สามารถใช้แทนการอนุมัติจากผู้จำหน่ายล่วงหน้าได้ แผนงานต้องชี้แจงข้อกำหนดของแผนกให้ชัดเจน
แผนควบคุมคุณภาพขาเข้าสำหรับสีคาราเมลควรบรรลุเป้าหมายอะไรบ้าง?
แผนดังกล่าวควรควบคุมล็อตสินค้าที่ส่งมอบ ไม่ใช่ประเมินซัพพลายเออร์ทั้งหมดอีกครั้ง ณ จุดรับสินค้า การตรวจสอบคุณสมบัติซัพพลายเออร์ การตรวจสอบตามกฎระเบียบ และข้อกำหนดวัสดุที่ได้รับการอนุมัติควรเสร็จสมบูรณ์แล้ว การควบคุมคุณภาพขาเข้าจึงตอบคำถามที่แคบลงว่า สินค้าที่จัดส่งนี้ตรงกับข้อมูลประจำตัวและข้อกำหนดการยอมรับที่ได้รับการอนุมัติหรือไม่ และมีหลักฐานที่ตรวจสอบย้อนกลับได้เพียงพอที่จะปล่อยให้โรงงานเป้าหมายใช้งานหรือไม่
แผนควบคุมคุณภาพสีคาราเมลที่ใช้งานได้จริงนั้นกำหนดการตัดสินใจไว้สี่ประการ:
- การควบคุมคลังสินค้า: ระบุสินค้าที่จัดส่ง ป้องกันไม่ให้ถูกนำไปใช้ และบันทึกสภาพของบรรจุภัณฑ์ก่อนทำการสุ่มตัวอย่าง
- การควบคุมคุณภาพ: ตรวจสอบเอกสาร เก็บตัวอย่างตามขั้นตอนของสถานที่ ดำเนินการหรือตรวจสอบการทดสอบที่จำเป็น และบันทึกการตัดสินใจ
- การควบคุมการจัดซื้อ: แก้ไขความคลาดเคลื่อนในใบสั่งซื้อ ซัพพลายเออร์ หรือเอกสาร โดยไม่กดดันฝ่ายควบคุมคุณภาพให้ปล่อยสินค้าที่ยังไม่ผ่านการตรวจสอบ
- การควบคุมการผลิต: ใช้เฉพาะสินค้าคงคลังที่มีสถานะได้รับการอนุมัติในระบบจัดการวัสดุเท่านั้น
แผนดังกล่าวควรระบุด้วยว่าเกิดอะไรขึ้นนอกเวลาทำการปกติ วิธีการจัดการการส่งมอบสินค้าแบบแบ่งงวด และอาจมีการปล่อยสินค้าบางส่วนหรือไม่ รายละเอียดเหล่านี้จะช่วยป้องกันไม่ให้ตารางการผลิตเร่งด่วนกลายเป็นข้อยกเว้นที่ไม่ได้บันทึกไว้
โปรดยืนยันตัวตนและเอกสารยินยอมก่อนทำการเก็บตัวอย่าง
เริ่มต้นด้วยการจับคู่สินค้าที่จัดส่งจริงกับใบสั่งซื้อและข้อมูลหลักของวัสดุที่ได้รับการอนุมัติ ตรวจสอบชื่อผู้จำหน่าย รหัสสินค้า รายละเอียดวัสดุ ประเภทสีคาราเมล (ถ้ามี) หมายเลขล็อต จำนวน ประเภทบรรจุภัณฑ์ และสภาพของซีลหรือฝาปิด หากบันทึกที่ได้รับการอนุมัติต้องการสถานที่ผลิตหรือการแก้ไขเอกสารเฉพาะ ให้รวมฟิลด์เหล่านั้นไว้ในการจับคู่ด้วย
ถัดไป ตรวจสอบว่าใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) เป็นของล็อตที่ส่งมอบและรายงานรายการการปล่อยสินค้าตามที่ตกลงกันไว้ ใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) เป็นหลักฐานของล็อต ในขณะที่เอกสารข้อมูลทางเทคนิคไม่ใช่ ใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) ควรระบุวัสดุและล็อต แสดงผลลัพธ์และเกณฑ์การยอมรับในหน่วยที่ใช้งานได้ และมีข้อมูลการอนุญาตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ หากหมายเลขล็อต วิธีการ หรือผลลัพธ์ที่ต้องการหายไป ให้ระงับวัสดุนั้นไว้และแก้ไขปัญหาผ่านกระบวนการตรวจสอบเอกสารแทนที่จะสร้างผลการรับสินค้าปลอมขึ้นมา
กรอบการทำงานอย่างเป็นทางการสามารถใช้เป็นข้อมูลประกอบการกำหนดคุณสมบัติที่ได้รับการอนุมัติ แต่ไม่สามารถใช้แทนข้อตกลงระหว่างผู้ซื้อและผู้ขายได้ กฎระเบียบของคณะกรรมาธิการยุโรปเกี่ยวกับวัตถุเจือปนอาหาร อธิบายว่าสารเติมแต่งอาหารต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านเอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ เขตอำนาจศาลที่เกี่ยวข้อง ประเภทอาหาร และเกณฑ์ของผู้จำหน่าย ควรได้รับการบันทึกไว้ในบันทึกวัสดุที่ได้รับการอนุมัติแล้วก่อนเริ่มกระบวนการรับสินค้า
โรงงานควรสุ่มตัวอย่างและเก็บรักษาล็อตสีคาราเมลอย่างไร?
ใช้ขั้นตอนการสุ่มตัวอย่างที่ได้รับอนุญาตของไซต์งาน และกำหนดหน่วยรับสินค้าก่อนการส่งมอบครั้งแรก สินค้าจากซัพพลายเออร์หนึ่งรายอาจมาถึงในตู้คอนเทนเนอร์เดียว หลายตู้คอนเทนเนอร์ หรือหลายหน่วยขนส่ง แผนงานควรระบุวิธีการเลือกตู้คอนเทนเนอร์ เวลาที่ต้องตรวจสอบตู้คอนเทนเนอร์แต่ละตู้ และอนุญาตให้ใช้ตัวอย่างแบบรวมหรือไม่ ตัวอย่างแบบรวมสามารถใช้สนับสนุนการทดสอบบางอย่างได้ แต่ก็อาจซ่อนความแปรปรวนระหว่างบรรจุภัณฑ์ได้เช่นกัน ฝ่ายควบคุมคุณภาพควรเลือกวิธีการโดยพิจารณาจากความเสี่ยงและขั้นตอนที่ได้รับอนุมัติ
รักษาข้อมูลประจำตัวของตัวอย่างตลอดกระบวนการ บันทึกหมายเลขล็อตของผู้จำหน่าย หมายเลขรับสินค้า ภาชนะที่เก็บตัวอย่าง วันที่ ผู้เก็บตัวอย่าง สถานะการปิดผนึก และปริมาณตัวอย่าง ใช้เครื่องมือและภาชนะที่สะอาดและเหมาะสม ป้องกันไม่ให้น้ำ คราบน้ำยาทำความสะอาด ส่วนผสมก่อนหน้า หรือเศษบรรจุภัณฑ์เข้าไปในตัวอย่าง ปิดบรรจุภัณฑ์ให้สนิทหลังการเก็บตัวอย่าง และระบุภาชนะที่เปิดแล้วตามกฎของสถานที่
ควรเก็บรักษาตัวอย่างไว้เฉพาะเมื่อมีการกำหนดวัตถุประสงค์ ปริมาณ ภาชนะบรรจุ สภาพการจัดเก็บ การเข้าถึง และวันที่กำจัดอย่างชัดเจน ตัวอย่างที่เก็บรักษาไว้ควรเป็นตัวแทนของล็อตที่ได้รับการอนุมัติและสามารถตรวจสอบย้อนกลับไปยังบันทึกการทดสอบและการอนุมัติได้ ตัวอย่างที่เก็บรักษาไว้มีประโยชน์สำหรับการสนับสนุนข้อร้องเรียนหรือการสอบสวน แต่ไม่ควรนำมาใช้เป็นหลักฐานว่าล็อตทั้งหมดไม่เปลี่ยนแปลงหลังจากได้รับตัวอย่างแล้ว สถานที่ผลิตต้องกำหนดระยะเวลาการเก็บรักษาของตนเองโดยพิจารณาจากข้อกฎหมาย ลูกค้า อายุการเก็บรักษา และความต้องการในการสอบสวน บทความนี้ไม่ได้กำหนดระยะเวลาสากล
เช็คใดบ้างที่ควรอยู่ในแผนการปล่อยสินค้า?
การประเมินความเสี่ยงและข้อกำหนดที่ได้รับการอนุมัติจะเป็นตัวกำหนดรายการสุดท้าย หลีกเลี่ยงการคัดลอกค่าทุกค่าจากโบรชัวร์ของผู้จำหน่ายลงในการทดสอบขาเข้าตามปกติ การตรวจสอบแต่ละครั้งควรสนับสนุนความถูกต้อง ความสอดคล้อง การควบคุมการปนเปื้อน หรือความเสี่ยงที่ทราบของโรงงาน
| กลุ่มตรวจสอบ | การรับคำถาม | หลักฐานที่เป็นไปได้ | การใช้การตัดสินใจ |
|---|
| รหัสการจัดส่ง | นี่คือเอกสารที่ได้รับการอนุมัติจากแหล่งที่ได้รับการอนุมัติใช่หรือไม่? | ใบสั่งซื้อ รหัสวัสดุ รหัสผู้จำหน่าย หมายเลขล็อต และฉลากตรงกัน | ป้องกันการใช้วัสดุผิดประเภท |
| สภาพบรรจุภัณฑ์ | พื้นที่นั้นได้รับการปกป้องและอยู่ในสภาพสมบูรณ์หรือไม่? | การปิดผนึก, การปิด, การรั่วไหล, ความเสียหาย, การปนเปื้อน, การตรวจสอบการดัดแปลง | ปล่อยทิ้ง แยกหน่วยที่ได้รับผลกระทบ หรือเก็บที่ดินแปลงนั้นไว้ |
| การกระทบยอด COA | หลักฐานจำนวนมากตรงตามเกณฑ์ที่ตกลงกันไว้หรือไม่? | ผลลัพธ์เฉพาะล็อต หน่วย วิธีการ ขีดจำกัด และการอนุญาต | การยกระดับการเผยแพร่หรือการทดสอบตามเอกสาร |
| ลักษณะ | แบบฟอร์มที่ได้รับตรงกับคำอธิบายที่ได้รับการอนุมัติหรือไม่ | สังเกตสีที่กำหนด รูปทรงทางกายภาพ สิ่งแปลกปลอม การแยกตัว หรือการจับตัวเป็นก้อน ตามความเหมาะสม | การตรวจสอบเอกลักษณ์บุคคลและการเริ่มต้นการสืบสวน |
| การตรวจสอบเอกลักษณ์หรือการตรวจสอบร่างกายอย่างรวดเร็ว | การตรวจสอบภายในองค์กรโดยพิจารณาจากความเสี่ยงตรงกับช่วงที่ได้รับการอนุมัติหรือไม่ | วิธีการที่ผู้ซื้ออนุมัติสำหรับการวัดค่า pH ความหนาแน่น ความชื้น ลักษณะของสารละลาย หรือคุณลักษณะอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง | ยืนยันความสอดคล้องของข้อมูลขาเข้าโดยไม่ต้องแทนที่การตรวจสอบข้อกำหนดทั้งหมด |
| การตรวจสอบเป็นระยะ | ผลการประเมินจากซัพพลายเออร์ยังคงน่าเชื่อถืออยู่หรือไม่เมื่อเวลาผ่านไป? | การตรวจสอบยืนยันโดยบุคคลที่สามหรือภายในองค์กรตามกำหนดเวลา โดยเทียบกับวิธีการที่ได้รับการอนุมัติ | คงความถี่ในการทดสอบหรือเปลี่ยนแปลงความถี่ในการทดสอบ |
การขอ ข้อกำหนดสีคาราเมลของ FAO/JECFA แสดงให้เห็นว่าเหตุใดวิธีการและพื้นฐานจึงมีความสำคัญ: คำจำกัดความของความเข้มสีระบุถึงความเข้มข้น พื้นฐานของของแข็ง เส้นทางของเซลล์ และความยาวคลื่น โรงงานไม่ควรเปรียบเทียบตัวเลขที่ได้จากพื้นฐานที่แตกต่างกันราวกับว่ามันเหมือนกัน ควรใช้ข้อกำหนดของผู้จำหน่ายที่ได้รับการอนุมัติและข้อตกลงวิธีการของผู้ซื้อเพื่อตัดสินว่าสิ่งใดสามารถเปรียบเทียบกันได้
ควรตั้งเกณฑ์การยอมรับอย่างไร?
เกณฑ์การยอมรับต้องประกอบด้วยแหล่งที่มา วิธีการ หน่วย และกฎการตัดสินใจ แหล่งที่มาอาจรวมถึงข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง ข้อกำหนดที่ผู้ซื้ออนุมัติ ข้อกำหนดของลูกค้า ความต้องการของกระบวนการที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว หรือขีดจำกัดของซัพพลายเออร์ที่ตกลงร่วมกัน บันทึกว่าแหล่งที่มาใดเป็นตัวควบคุมเมื่อเอกสารสองฉบับแตกต่างกัน อย่าเปลี่ยนค่าทั่วไปของซัพพลายเออร์เป็นขีดจำกัดการปล่อยที่รับประกันเว้นแต่ทั้งสองฝ่ายจะอนุมัติการเปลี่ยนแปลงนั้น
แยกข้อมูลออกเป็นสามประเภท:
- ข้อกำหนดด้านเอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ตามกฎระเบียบ กำหนดคุณสมบัติที่ส่วนผสมนั้นต้องมีในตลาดที่เกี่ยวข้อง
- ข้อจำกัดของข้อกำหนดเชิงพาณิชย์ กำหนดสิ่งที่ผู้ซื้อและผู้ขายตกลงกันไว้สำหรับการจัดหาสินค้าตามปกติ
- เกณฑ์ประสิทธิภาพของโรงงาน กำหนดความต้องการของกระบวนการและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปของผู้ซื้อ
โดยปกติแล้ว การอนุมัติผลิตภัณฑ์ขาเข้าจะอาศัยข้อมูลสองข้อแรกเป็นหลัก โดยได้รับการสนับสนุนจากโปรแกรมการตรวจสอบของโรงงาน การทดลองสูตรหรือการตรวจสอบการผลิตเป็นระยะอาจช่วยสนับสนุนข้อที่สาม หากการทดสอบอย่างรวดเร็วภายในองค์กรไม่ได้ใช้วิธีการเดียวกับใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) ให้กำหนดช่วงและค่าความสัมพันธ์ที่ได้รับการตรวจสอบแล้วของตนเอง อย่าลบผลลัพธ์หนึ่งออกจากอีกผลลัพธ์หนึ่งโดยไม่เข้าใจการเตรียมตัวอย่าง อุณหภูมิ ฐานของแข็ง ความยาวคลื่น หรือการตั้งค่าเครื่องมือ
กำหนดกฎเกณฑ์เกี่ยวกับการปัดเศษ ความไม่แน่นอนในการวัด การทดสอบซ้ำ และผลลัพธ์ที่อยู่นอกข้อกำหนด ก่อนที่จะเกิดข้อยกเว้น ผลลัพธ์ที่ใกล้เคียงกับค่าจำกัดควรปฏิบัติตามขั้นตอนการตัดสินใจที่เขียนไว้เช่นเดียวกับผลลัพธ์อื่นๆ ไม่ใช่การกำหนดค่าความคลาดเคลื่อนที่กำหนดเอง
จะเกิดอะไรขึ้นเมื่อล็อตไม่ตรงกัน?
จัดเก็บวัสดุที่ต้องสงสัยไว้ในสถานะควบคุมทั้งทางกายภาพและทางอิเล็กทรอนิกส์ บันทึกเหตุผล ปริมาณที่ได้รับผลกระทบ สถานที่ และผู้รับผิดชอบในการดำเนินการต่อไป สาเหตุทั่วไป ได้แก่ ซีลฉีกขาด หมายเลขล็อตไม่ตรงกัน ผลการวิเคราะห์ (COA) หายไป บรรจุภัณฑ์เสียหาย ลักษณะที่ปรากฏผิดปกติ หรือผลการวิเคราะห์ภายในอยู่นอกช่วงที่อนุมัติ
อย่าแก้ไขความคลาดเคลื่อนโดยการแก้ไขผลลัพธ์เดิมหรือขอเอกสารทดแทนโดยไม่มีคำอธิบายที่ตรวจสอบได้ ฝ่ายควบคุมคุณภาพควรบันทึกการชี้แจง การแก้ไข การทดสอบซ้ำ ความเบี่ยงเบน หรือการตรวจสอบซัพพลายเออร์ตามระบบคุณภาพของไซต์งาน หากการสุ่มตัวอย่างใหม่มีความเหมาะสม ให้บันทึกว่าเหตุใดตัวอย่างแรกจึงอาจไม่เป็นตัวแทนของล็อต และหน่วยใดบ้างที่รวมอยู่ในแผนใหม่
การตัดสินใจควรระบุอย่างชัดเจน เช่น ปล่อยอนุมัติ ปล่อยอนุมัติภายใต้ข้อยกเว้นที่ได้รับอนุญาต ส่งคืน ปรับปรุงแก้ไขในกรณีที่กฎหมายและเทคนิคอนุญาต หรือปฏิเสธ ฝ่ายจัดซื้ออาจประสานงานกับผู้จำหน่าย แต่ฝ่ายควบคุมคุณภาพที่ได้รับอนุญาตควรมีอำนาจในการตัดสินใจเรื่องการปล่อยอนุมัติ สินค้าทุกล็อตที่ใช้ไปในระหว่างการระงับที่ยังไม่ได้รับการแก้ไขจะทำให้เกิดช่องว่างในการตรวจสอบย้อนกลับ ซึ่งเอกสารในภายหลังไม่สามารถแก้ไขได้
สร้างบันทึกการเผยแพร่ที่สนับสนุนการส่งมอบครั้งต่อไป
บันทึกที่สมบูรณ์จะเชื่อมโยงหลักฐานการรับสินค้ากับสถานะสินค้าคงคลัง ควรประกอบด้วยข้อมูลผู้จำหน่ายและวัสดุ ใบสั่งซื้อ หมายเลขล็อตของผู้จำหน่าย หมายเลขล็อตภายในหรือหมายเลขใบเสร็จรับเงิน ปริมาณ หน่วยที่สุ่มตัวอย่าง รหัสตัวอย่างและรหัสเก็บรักษา เวอร์ชันเอกสาร ผลการทดสอบ ความคลาดเคลื่อน การจัดการขั้นสุดท้าย วันที่ และผู้มีอำนาจอนุมัติ ระบบอิเล็กทรอนิกส์ควรเก็บรักษาผลลัพธ์ดั้งเดิมและบันทึกการตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงไว้
ติดตามแนวโน้มของข้อมูลด้วยความถี่ที่เหมาะสม ความเสียหายของบรรจุภัณฑ์ซ้ำๆ การแก้ไขเอกสาร ผลการทดสอบทางกายภาพที่เปลี่ยนแปลงไป หรือค่าที่อยู่ในช่วงก้ำกึ่งบ่อยครั้ง อาจเป็นเหตุผลที่ต้องเพิ่มความเข้มงวดในการสุ่มตัวอย่าง หรือดำเนินการแก้ไขจากผู้ผลิต ประสิทธิภาพที่คงที่อาจสนับสนุนการลดการทดสอบตามความเสี่ยง แต่ต้องผ่านการเปลี่ยนแปลงที่ได้รับการอนุมัติจากแผนควบคุมก่อน
ใช้ คลาสสีคาราเมลสี่คลาส เพื่อเป็นแนวทางเมื่อทีมต้องการข้อมูลพื้นฐานเกี่ยวกับการจำแนกประเภท คู่มือการคัดเลือกทั่วไป ก่อนคุณสมบัติ และ หน้าสีคาราเมลทั่วไป สำหรับข้อมูลหมวดหมู่ที่กว้างขึ้น เมื่อวัสดุที่ได้รับการอนุมัติมาถึงแล้ว ให้มุ่งเน้นแผนการรับสินค้าไปที่การตรวจสอบขาเข้า การเก็บรักษาตัวอย่าง การควบคุมการกักเก็บ และการอนุมัติล็อตสีคาราเมล การติดตามแนวโน้มของบันทึกเหล่านี้ยังให้หลักฐานแก่ฝ่ายจัดซื้อและฝ่ายควบคุมคุณภาพสำหรับการประเมินความสม่ำเสมอของล็อตสีคาราเมลในการส่งมอบในอนาคตอีกด้วย
คำถามสุดท้ายในการพิจารณาปล่อยสินค้าคือ: โรงงานสามารถตรวจสอบย้อนกลับล็อตสินค้าที่ส่งมานี้ไปยังวัสดุที่ได้รับอนุมัติ เกณฑ์ที่ตกลงกัน หลักฐานที่เป็นตัวแทน และการจัดการที่ได้รับอนุญาตหรือไม่? หากขาดการเชื่อมโยงใดๆ ให้ระงับล็อตสินค้าและเติมเต็มช่องว่างด้านหลักฐานก่อนนำไปใช้ ปรึกษาหารือเกี่ยวกับเอกสารประกอบการผลิตสีคาราเมลและข้อกำหนดการควบคุมพันธุ์พืชกับทีมงานด้านเทคนิคของเรา
